微生物的限度檢查項目有哪些？

　　微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

　　微生物檢測項目有：菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌 、金黃色葡萄菌、溶血性鏈球菌、霉菌和酵母等

　　微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

     微生物限度檢查法有哪些相關規定

　　微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染醫學教|育網。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

　　供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。

　　除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報告，特殊品種可以最小包裝單位報告。

　　檢驗量：

　　檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml或c㎡)。

　　除另有規定外，一般供試品的檢驗量為10g或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g或20ml(其中10g或者10ml用于陽性對照試驗)。

　　檢驗時，應從2個以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4片。

　　一般應隨機抽取不少于檢驗用量(兩個以上最小包裝單位)的3倍量供試品。

　　以上就是微生物的限度檢查項目及微生物限度檢查法相關規定的解答，希望對您有用!